هيئة الدواء الأمريكية تمنع أدوية لعلاج "صداع الشقيقة"
أعلنت منظمة الغذاء والدواء الأمريكية FDA أنها أمرت بسحب 15 دواءً لعلاج صداع الشقيقة، غير موافق عليها مسبقاً من قبلها، وتحتوي على مادة "الأرغوتامين" في تركيبها.
وذكر موقع CNN أن هذه الأدوية تباع فقط وفقاً لوصفة طبية نظامية، وينقصها علامة الصندوق الأسود التحذيرية، إذ لم يتم مراجعتها ودراسة مدى فعاليتها وسلامتها من قبل المنظمة المسؤولة.
وذكر القرار أن الأدوية غير الموافق عليها، لا علاقة لها بأدوية الشقيقة المعروفة باسم: Triptans مثل Imitrex ،Zomig ،Maxalt.
كما أن القرار لا يؤثر في الأدوية الخمسة التي وافقت عليها مسبقاً، وتحتوي في تركيبها على الأرغوتامين، وهي:Migergot ، Ergotamine Tartrate ،Cafergot ،Ergomar.
وقالت: مندوبة المنظمة، ساندي والش إن اهتمام المنظمة الأكبر ينصب على مدى سلامة استخدام هذه الأدوية، ولابد من وجود صندوق السلامة الأسود على علبة الدواء، التي تحذر المرضى من استخدام الأرغوتامين في حال كانوا يستخدمون أدوية أخرى تثبط عمل الأنزيم المسؤول عن تخريب وإزاحة الأرغوتامين من الجسم، وغياب مثل هذه التعليمات يعرض المريض لخطر كبير"
وأوضحت أنه من الصعب على المريض أن يميز الأدوية الخمسة عشر المسحوبة من الأسواق، خاصة أن الأطباء قد يصفونها لهم دون أن يعلموا أنها غير موافق عليها، مع العلم أنها موجودة في الأسواق منذ مدة طويلة.
وأوضحت أن أفضل ما يمكن للشخص القيام به هو تثقيف نفسه حول هذه الأدوية، ومراقبة ما إذا كان الدواء يحتوي على مركب الأرغوتامين، وسؤال الطبيب عنه."
وكانت منظمة الغذاء والدواء، قد بعثت أخيرا برسائل تحذيرية لحوالي 20 شركة، منها ثمان منتجة لهذه الأدوية، والباقي موزعة لها، منحتهم فيها فرصة للتوقف عن إنتاج هذه الأدوية خلال ستين يوماً من تاريخ التحذير، و180 يوماً لسحبها تماماً من الأسواق.