سحب أدوية أطفال مضادة للسعال في فرنسا وسويسرا بسبب "سوء نوعيتها"
تم سحب كميات من قوارير شراب "ريناتيول" الخالي من السكر المضاد للكحة لدى الأطفال والرضع من باب الاحتياط في فرنسا وسويسرا بسبب "عيب في النوعية"، وفق ما علم السبت لدى السلطات في البلدين.
وسبب هذا القرار هو رصد حامض الفينول في كمية من شراب "ريناتيول" للاطفال وذلك اثر بلاغ من مواطن سويسري اكتشف رائحة غير عادية في الشراب، بحسب الموقع الالكتروني للوكالة الفرنسية للأمن الصحي للمنتجات الصحية.
ولم تتم الإشارة إلى أي بلاغات مماثلة في فرنسا. ويجري التحقيق لتحديد أسباب هذا الحادث.
ونصحت السلطات الصحية على الفور بعدم استخدام قوارير الشراب الخالي من السكر للاطفال من نوع "ريناتيول وبرونكيركس وكاربوسيستين" من صنع سانوفي-افانتيس واعادتها الى الصيدليات.
وقالت الوكالة "بناء على المعطيات المتوفرة فان مستوى تركيز الفينول الذي عثر عليه اضعف كثيرا من الحد الذي تبدأ معه الآثار السامة مثل الاسهال".
وأعلن المعهد السويسري لمنتجات العلاج "سويسميديك" سحب شراب ريناتيول "بسبب عيب في النوعية يؤدي الى تدهور عنصر حفظ (الدواء) وتشكل مواد جديدة".
وقالت شركة سانوفي-افانتيس سويس في بيان "في قوارير شراب ريناتيول الخالي من السكر الخاص بالأطفال المعنية بالعيب في النوعية يمكن ان تظهر آثار تغير على الشراب أو رائحة أو طعم غير مستحبين".
وأشارت المجموعة إلى حالات "نادرة لشكاوي زبائن". وأضافت "أن آثارا جانبية (مثل الغثيان او التقيؤ) لا يمكن استبعادها مع الجرعة المقررة. وحتى اليوم لم يتم ابلاغ سانوفي-افانتيس (سويسرا) ولا سويسميديك بمثل هذه الآثار الجانبية".
وقالت الشركة التي تحتل المرتبة الرابعة عالميا في صناعة الدواء انها تجري عملية عد للقوارير المعنية مشيرة إلى أن الأمر يتعلق "بمشكلة تصنيع" موقتة وان هذه الأدوية يتم بيعها منذ عشرات السنين وان مستوى تحملها "لا يطرح مشاكل".
